超声刀4——直击巨头Ethcion，产品结构设计及临床表现

【行业分析】之超音波剑第三部，将深入分析超音波剑演进、分析方法、机动性、的GM状况、未来趋向于，上周国是内外值得一提的是民营企业，并说明该领域意味著投资依此具体情况。本文将着重分析旧金山是Ethcion子公司GM线布局、GM不同之处及的GM具体情况，并查询分析其病理试验及不良政治事件具体情况。

1. 国是外重点民营企业科学研究——旧金山是Ethcion（辛劳康、Ralph的子公司）

1992年，全球性首台分析方法于病理的超音波剑HARMONIC SCALPEL由旧金山是Ralph制造。

1997年，HARMONIC SCALPEL转到之中国是的GM，其剑具最大偏转：≥80μm；延时：55.0kHz±0.8kHz；工作电压：35W±5W。

目前，Ethicon为的GM占有率最大的超音波剑制造业者，GM种类多、型申，DSGEN11与所有HARMONIC®和ENSEAL®战马适配器。病理反馈较好，价格尤其低。其超音波输精管战马于1996年首次于FDA登记注册，现字节为“LFL”的GM（超音波输精管战马）有510（k）据信34条。

1.1 的GM具体情况：

Ralph超音波剑民营企业统计在Surgury-Advanced（输精管民营企业-精密战马）之中。因超音波剑是该民营企业的主要组成大部分，通过该民营企业的分析上图请注意可推断其超音波剑民营企业的演进具体情况。Ralph输精管民营企业从2004年的28.54亿美元激增到2019年的95.01亿美元（其之中精密战马40.95亿元）。2020年度，受疫情因素，Ralph输精管民营企业家庭收入82.32亿美元（其之中精密战马38.39亿元）。

于2020年月内，输精管民营企业出货回暖，输精管民营企业收入为24.29亿美元（其之中精密战马11.16亿元），而2019年同期输精管民营企业收入为24.42亿美元（其之中精密战马10.76亿元），精密战马略有增高。在Ralph2020年月内财报之中提到，“能量密度妇产科战马收疫情和的GM竞争者轧力因素出货收入回升，但之中国是的一些公司线激增抵消丢弃了一大部分因素”。可见其在之中国是能量密度妇产科的GM依然保持稳定激增。

上图. GEN11DS

上图. 超音波剑头HARMONIC®第三部

1.2 种系统不同之处：

1）DS可配用双极电妇产科战马ENSEAL®第三部及超音波剑头HARMONIC®第三部，剑具型申全；

2）GEN11DS的硬件采用泪珠型设计，保障战马的方向才可断开，微基本功能组件保障战马完全卡入在插槽上；

3）终端自检功能性，且自检星期不少于三秒钟，备有种系统诊断功能性，可加速准确追踪剑头破损、换能器破损等具体情况；

4) 含终端芯片，能历史手抄本DS可用的历史据信；

5) Adaptive Tissue Technology（ATT算法--“自适应民间组织技术”）,通过停滞检测民间组织和战马状况的变化，可用算法，很难在HARMONIC®之中停滞终端有效地备有能量密度，而做到极低的输精管精度和效能；

6) 终端温控（PTC）技术，将温度控制在~100℃区域内，可适度地减少蜂窝、碳化和冷却种系统；

7) GEN11设计了可选的滚滚轮,左踏板激活最小电压ENSEAL®战马或HARMONIC®战马，右踏板激活高电压HARMONIC®战马。电线杆可以缠住在滚滚轮周围。

上图. Ethicon ACE与ACE+对比热破损等上图请注意

1.3 剑头不同之处：

1）黑色防蜂窝涂层，有效减少激发之后的民间组织蜂窝和火光；

2）新型超音波剑 HARMONIC ACE®+ 7 不具高级风湿种系统，不具极高的爆破轧，能凝闭7mm球形请注意的肾脏，并且具备良好的切割机动性，参数如下上图；

上图. Ethicon 新款超音波剑 ACE®+ 爆破轧试验

1.4 病理上图请注意：

查询1）：

于查询“HARMONIC ACE”（查询星期：2021.02.08），测出19项病理科学研究，分析方法领域牵涉到：肺癌、颌下腺输精管、病变输精管、病变癌、病变腹腔、多腹腔性病变肿、胃癌、胃输精管、肝硬化胆囊结石、胆囊输精管、肝输精管、结肠输精管（良性或恶性）、椎体骨折、外科手术睾丸输精管、子宫内膜异位症、全子宫输精管（良性）。其之中已完成的科学研究10项，公开结果的科学研究2项。有公开结果的科学研究摘要如下：

病理试验1：

来源不明：义广业汇编

病理试验2：

来源不明：义广业汇编

注：经其他目录查询，可得总数较低的Ethicon超音波剑GM病理可用手抄本。该GM病理科学研究关键在于，普及度高，科学研究成果热衷于将其和电剑等GM进行尤其。如有必要性工作组需求，可一并查询。

查询2）：

于FDA MAUDE目录查询Manufacturer：Ethicon，Brand Name: Harmonic ACE（查询日期：2021.02.18），想得到2020年6月至今即有少于500条不良政治事件据信，该上图请注意亦体现了该超音波输精管战马添加剂大。由于花销太少难以分析，此处将具体情况类型（Event Type）分类学查询，想得到结果如下：

请注意. Ethicon不良政治事件目录（MAUDE）统计

来源不明：义广业汇编

*注：大部分政治事件与GM就其或难以界定。

*注：如政治事件总数>500，牵涉到GM分析来自最近500个据信。

【1】国是食药监器械(进)字2004第3231837号

【2】

【3】

【4】 jnjmdc_product_brand_target_id[2786]=2786Simonitems_per_page=20

【5】上图请注意来源不明：公开资料汇编

【6】 term=HARMONIC+ACESimondraw=2Simonrank=1#rowId0

【7】Theodoor E.Nieboer et al. Clinical utility of a novel ultrasonic vessel sealing device in transecting and sealing large vessels during laparoscopic hysterectomy using advanced hemostasis mode. EUR J OBSTET GYN R B. Volume 201, June 2016, Pages 135-139

【8】Plasencia G et al. Large-Vessel Sealing in Laparoscopic Colectomy with an Ultrasonic Device. JSLS. Apr-Jun 2016;20(2)

【9】

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作者：都军

审核：晓柏