GnRH拮抗剂linzagolix治疗子宫肌瘤，3期研究取得更进一步成果

ObsEva SA公司宣布了3期研究者（PRIMROSE 1和2）的数据库，两项研究者评估了GnRH（促性腺孕酮释放孕酮）组胺Yselty（linzagolix）疗法子宫肌瘤病征经期大量出血的有效地性和安全性。

PRIMROSE 1在第24周时达到了主要终点，与阿司匹林相比，不感兴趣linzagolix的女同性恋病征经期出血量显着降低（≤80 mL，比基线降低≥50％）。

PRIMROSE 2的新数据库表明，使用linzagolix疗法52周可提供持续的，并且依赖性较好。

在两项研究者中，不感兴趣linzagolix疗法的病征在许多临床相关的次要终点上均具统计学上的显着加强，包括降低头痛、加强病变和生活质量。

哥伦比亚大学Hugh Taylor研究员表示：“患有子宫肌瘤的女同性恋会因月经大出血随之而来头痛和不适，大量病征无法不感兴趣或希望避免孕酮替代疗法，需要能够持久减缓症状的新型有效地疗法方法。这些得出linzagolix能有效地掌控出血，降低与肌瘤相关的头痛并加强病变。这似乎为全因的新型疗法方案，保证当前未保证的需求量。”

ObsEva现在早就打算向欧洲药品管理局（EMA）和美国食品和药物管理局（FDA）建议书监管文件，预计分别在2020年第四季度和2021年1月建议书。所有临床试验研究者数据库将建议书给将会参加的科学会议。

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